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昊海生物科技(06826):在研產品人工晶状體完成备案并将启動临床...
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作者:
admin
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2021-12-22 14:17
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昊海生物科技(06826):在研產品人工晶状體完成备案并将启動临床...
智通財經APP讯,昊海生物科技(06826)公布通知布告,上海昊海生物科技股分有限公司控股子公司河南赛美視生物科技有限公司在研產物在临床实验牵头单元中山大學中山眼科中間經由過程伦理睬审查,并完成為了河南省药品监視辦理局的存案。
通知布告称,公司已
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,
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,完成為了该临床实验的筹备事情,認為已具有启動临床实验的前提,决议启動临床实验。
该產物為可折叠、疏水性丙烯酸酯、单焦、非球面人工晶状體,用于改正白内障超声乳化手術中无晶状體眼的目力。它采纳立异性一次性模注成型出產工藝,该出產技能预期将显著低落本錢,并制造出機能不乱的高品格人工晶状體,提高產物及格率,改良手術後視觉质量。该產物将扩没收司疏水人工晶状體產物线,且產物所利用的模注工藝平台的利用也将推動公司後续高端功效性疏水人工晶状體全系列產物的开辟。
该產物的开辟基于公司牵头承當的“十三五”國度重點研發項目“新型人工晶状體及高端眼科植入质料的研發”内容钻研,產物临床实验按规划将在5
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.家病院展开。
此中,临床实验牵头单元中山大學中山眼科中間已启動患者入组,其余4家病院将陸续
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,颠末伦理睬审查及存案并启動临床实验。以此,标记着该產物正式進入临床实验阶段。
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